PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類實驗室要經(jīng)常進行標準查新,及時發(fā)現(xiàn)更新的標準,盡量在過渡期內(nèi)(新標準發(fā)布到實施期間為過渡期,過渡期內(nèi)新舊標準都能用,實施后就不用舊的了)完成準備工作,不影響標準實施后的使用。
2獲得新標準
標準更新后,獲得新版標準文本、受控管理(標識、發(fā)放等)
獲得方式:購買、下載、復印等;
確保:正版標準,內(nèi)容全面、正確;
建議:購買正版標準,尊重知識產(chǎn)權(quán);
受控管理外部文件:更新外部文件清單,對新標準進行表示,按需發(fā)放等。
比對新舊區(qū)別
比對新舊標準的變化內(nèi)容,總結(jié)是否有技術(shù)性變化
新舊標準比對,識別變化內(nèi)容,保留比對記錄,組織相關(guān)人員進行宣貫培訓;
如有技術(shù)性變化,在變化的基礎上重新開展方法驗證相關(guān)工作;
?檢測方法、檢測儀器、檢測對象、項目參數(shù)、適用范圍等都沒有變化,則無技術(shù)性變化;
?如有檢測儀器、方法、對象、項目參數(shù)、適用范圍變化或增加,即為有技術(shù)性變化。
需要走“變更"流程,確認是否需要“擴項"。
可以看下這篇推文,了解什么情況要“擴項"
方法驗證
如有技術(shù)性變化,在變化的基礎上進行方法驗證
資源驗證:人員、設備、設施、環(huán)境條件等;
技術(shù)驗證:測量結(jié)果的準確性和可靠性。
申請變更
內(nèi)部準備完畢,提交變更申請,必要時提出擴項申請
變更/擴項前的其他相關(guān)工作:
ü多次測試經(jīng)歷,確保對變更后的方法比較熟悉
ü評定測量不確定度
ü開展內(nèi)部結(jié)果監(jiān)控活動,確保結(jié)果有效性
ü必要時,進行實驗室間比對
現(xiàn)場審核或文審、批準
使用新標準開展檢驗檢測/校準服務,出具帶標識的報告證書
郵箱:lvyechuangneng@163.com
傳真:
地址:北京市門頭溝區(qū)齋堂鎮(zhèn)LZTC005號